中国生物制品学杂志

药品试验数据保护规则演进对我国的启示

 

药品试验数据具有巨大的商业价值,同时其对社会公共健康和医药行业的持续发展具有重大影响。试验数据的保护是鼓励创新、平衡创新与仿制的重要措施,各国监管机构均制定了相关管理制度。