生物制品学是研究各类生物制品的来源、结构、功能、特点、应用、生产工艺、原理、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科，以生理学、生物化学、免疫学、医学微生物学和分子生物学等为基础理论核心，涵盖了生物、医学的大部分基本理论，并吸纳了几乎所有传统和现代生物技术。在过去的20多年里，随着有关学科的高速发展，无论是传统生物制品的改进还是现代生物制品的研究与开发，都取得了许多的进展，在各方面发生巨大的变化。

生物制品学涉及面广、应用性强、受益面宽、发展迅速，既是一门应用性极强的学科, 又是生命科学理论交叉研究的核心之一。我们从生命科学发展史上可以看出，生命科学领域的新理论、新技术一般首先被应用于生物制品的研究和开发，如20世纪70年代诞生的基因工程技术，首先被用来研发了基因工程胰岛素。反过来，生物制品对生命科学和生物技术的发展产生了巨大的推动作用。

目前越来越多的高校开设了生物制品学这门课程。虽然生物制品是现代医学中发展比较早的一类药品，但是生物制品学是却是一门非常年轻的学科，加之其涉及面广、学科跨度大、内容庞杂、发展太快，各个学校在教材选择、教学内容与教学方法等方面不尽相同，各有特色，许多方面都有尚待完善之处。就课程内容来说，有的考虑面面俱到，包罗万象；有的强调基础知识和基本技能；有的发挥自身优势，加以取舍。总的看起来，各有优势，又各有缺憾。我校的生物技术专业开设生制品学已教授了10届学生，本文介绍我校生物制品课程建设及其实践情况，兼谈一些体会。

1 医用生物制品的特点

1.1 应用性

医用生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。是一门理论与实践紧密结合的应用性学科，也是一门年轻而发展迅速的学科，可以看出其应用性主要体现在应用有关理论和技术，达到面向相关产品生产和相关技术服务的最终目的。

1.2 广泛性

主要体现在其涉及的领域太多，如生物、农业、化工、轻工、医药、环保、材料、能源、信息和工程等众多领域, 另外还体现在其品种的广泛性和服务的广泛性。

1.3 综合性

生物制品学以生物学，特别是其中的微生物学、免疫学、分子生物学、遗传学、生物化学和细胞生物学等学科的理论和技术为基础, 结合化工、机械、计算机等现代工程技术研究、开发、生产有用的生物制品，有显著的特点。其综合性主要体现在其综合利用了多学科理论、多种技术手段等方面，从生产步骤上讲基本包括了上游、中游和下游等三个环节；具体到一个产品的生产，可能涉及到微生物学、免疫学、遗传学、生物化学、分子生物学、发酵工程、细胞工程、代谢工程、基因工程、酶工程等多门学科，包含分子的表达、生产、分离、纯化、生物分析、功能检测与评价等技术环节。

2 课程建设

2.1 教材选择

根据培养方案，我们选择王俊丽、聂国兴主编，科学出版社出版，“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材《生物制品学》。

2.2 教学内容

由于生物制品自身的特点，要讲授所有内容，包括了所有生物制品品种以及有关理论和技术的教学体系是不可能的。我们根据培养计划，结合自己的理解和实践体会，主要讲授5大方面的有关内容。

2.2.1 总论

主要包括生物制品概述、制备、质量管理、检定与标准化、包装、保存、运输和有关生物安全防护。

2.2.2 疫苗

主要讲授疫苗概论，经典的细菌类疫苗和病毒类疫苗的概况、生产工艺与检定等。

2.2.3 血液制品

主要包括血液的组成及其理化特性、血浆蛋白、血液制品概况以及主要血液制品的种类、性质、用途、生产和管理等。

2.2.4 生物技术药物

主要包括生物技术药物概况、性质和主要品种类型，几种代表性的细胞因子类、重组激素类、重组溶栓类、抗体类和基因治疗类生物技术药物的特点、制造、检定和应用等。

2.2.5 诊断试剂

主要讲授诊断试剂的概况和种类，介绍了一些常用的免疫学、细菌学和病毒学诊断试剂，以及基因芯片和肿瘤标志物、妊娠、血型等一些常用的其他类别诊断试剂。