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创新药品注册分类

明确药品注册申报资料要求

强化临床试验过程管理

加强上市后变更分类管理

文章摘要:今年3月30日，新修订《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）发布，并于7月1日起施行。该《办法》落实《药品管理法》中对药品注册管理的要求，将2015年以来药品注册管理领域一系列改革成果固化和完善，为我国药品高质量发展奠定坚实法治基础。随后，药品监管部门发布诸多配

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论文DOI:10.38249/n.cnki.nyiya.2020.001323

论文分类号:R95