近日，山东省药品监督管理局举办2021年山东省生物制品GMP检查员培训班，帮助生物制品检查员提升检查能力，深入推进药品监管“铁军锻造”工程。全省40余名生物制品GMP检查员参加培训。

此次培训邀请国内知名生物制品质量控制研究和管理专家、生物制品资深检查员以及生物制品研发生产一线管理人员进行授课。授课人员围绕生物制品法规要求及检查策略，冻干人用狂犬病疫苗生产工艺及关键控制点，疫苗、血液制品质量控制与批签发管理，单克隆抗体生产工艺和检查要点等专题，结合生物制品的工艺特点及各自的实践经验，进行了深入细致的讲解与案例分享。

为提高培训的实用性，理论培训后检查员还分组赴生物制品生产企业进行模拟现场检查，进一步巩固理论学习成果。（齐桂榕）