文章目录

1 背景

2 国外突发疫情时保证血液制品安全性的应对措施

2.1 健康供血浆者/献血者的筛选

2.2 COVID-19康复者恢复期血浆的采集与病原体/抗体检测

2.3 血液制品生产过程中的病原体去除或灭活

2.4 应对突发疫情的专业团队

3 COVID-19疫情突发时我国保证血液制品安全性的应对措施及其存在的问题

3.1 未建立突发疫情的应急机制和方案

3.2 缺少对从原料血浆采集到血液制品生产全面评价安全性风险的专业团队

3.3 缺少疫情期间供血浆者筛选的指导意见

3.4 缺少对原料血浆检测新冠病毒的指导意见

3.5 缺少已有病原体去除或灭活工艺对新冠病毒有效性的评估

4 应对突发疫情保证血液制品安全性的建议

4.1 建立突发疫情的应急机制和方案

4.2 政府监管部门建立专业团队

4.3 发挥行业协会作用

4.4 献血者/供血浆者筛选

4.5 病原体检测

4.6 病原体去除或灭活

5 结语

文章摘要:本文旨在分析新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情下血液制品在安全性上存在的风险,研究世界卫生组织、美国FDA以及血浆蛋白治疗制剂协会在COVID-19疫情下保证血液制品安全性的应急对策,为我国血液制品监管在突发公共卫生事件时的应对措施提出改进的建议。运用文献资料法、比较研究法和描述性研究法,分析COVID-19疫情下我国血液制品监管在应对突发公共卫生事件时存在的问题。我国在应对突发疫情或传染性公共卫生突发事件时,政府监管部门应当与血液制品生产企业、行业协会、专业咨询团队加强沟通合作,及时提供科学性的行业指南,并充分发挥行业协会作用,保证我国已上市血液制品的安全性。

文章关键词:

论文分类号:R95