文章目录

1 美国生物类似药专利纠纷解决程序的法律基础

2 美国生物类似药专利纠纷解决程序实施方式

2.1 信息交换

2.2 专利范围谈判

2.3 第一阶段诉讼

2.4 第2阶段诉讼

3 美国生物类似药专利纠纷解决案例分析

3.1 生物原研药上市情况

3.2 生物类似药上市情况

3.3 诉讼事由

3.4 焦点问题

    3.4.1 专利舞蹈的非强制性

    3.4.2 上市销售通知的时间

4 对完善我国生物类似药注册申请中专利纠纷解决程序的建议

4.1 美国生物类似药注册申请中专利纠纷解决程序的特点

    4.1.1 早期介入并解决生物类似药专利纠纷问题

    4.1.2 完善专利纠纷问题解决程序的配套措施

4.2 对我国的启示与建议

    4.2.1 建立我国生物类似药专利纠纷解决程序

    4.2.2 引入拟制侵权制度

    4.2.3 建立我国生物制品上市产品目录集

文章摘要:目的为完善我国生物类似药专利纠纷解决程序提出相应建议。方法深入研究美国生物类似药专利纠纷解决程序的法律基础、实施方式,并选取典型案例针对焦点问题进行分析。结果美国的专利舞蹈制度有助于早期介入并解决生物类似药专利纠纷问题,并且配备了完善的配套措施。结论建议建立我国生物类似药专利纠纷解决程序,引入拟制侵权制度,建立我国生物制品上市产品目录集,从而完善我国生物类似药专利纠纷的解决。

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