国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，7月1日~7月15日，共承办610例申报进度，其中受理化药申请438项，生物制品申请152项，中药申请15项，未注明分类5项。

《每日经济新闻》记者分析得知，本阶段有三个与药物研发相关的消息备受关注。一是7月15日君实生物登陆科创板，4个交易日股价腰斩，引发市场对未盈利的生物制药企业千亿估值的探讨；二是人福医药获得1类麻醉新药注射用苯磺酸瑞马唑仑的注册证书，临床用药又将迎来重磅品种，也会在未来对恒瑞医药带来直接竞争；三是新冠肺炎疫苗的研发进展依然是市场重点关注的方向。

半月要闻

1、君实生物-U（，SH）登陆科创板

7月15日，君实生物在科创板挂牌上市，是科创板第28家生物医药企业，也是创新药“新三板+A+H”第一股。君实生物首次公开发行A股募集资金净额为44.97亿元。

受关注指数：五颗星

每经点评：君实生物这两年自带流量，7月15日登“科”当天股价一度冲到220.40元/股，但连续4天振幅后股价腰斩，而港股股价也在过去几天跌幅超过20%，这引发了市场对君实生物的探讨：君实生物究竟是黑马还是白马？

讨论生物制药企业的市值，主要是两个指标，一是明面上的财务数据，这是公司实实在在的业务，二是公司的产品研发管线，这是公司未来的东西。但我们也看到，最近两年生物制药企业在资本市场风生水起，市盈率早就成了市梦率，在君实生物身上也是如此。

为什么这么说？先看财务指标。2013-2019年，君实生物连续亏损19亿元，目前唯一的造血产品是2018年12月获批的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益），国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液，也是获批的6款PD-1单抗类药物中价格最低的产品。

虽然如此，拓益还是面临激烈的竞争，市场分析如下。

对于PD-1的激烈竞争，君实生物在招股书里说得很直白——目前，各个国产PD-1药物，每个疗程费用相当，公司产品和其他国产PD-1药物产品相比不具有明显价格优势。尽管PD-1产品价格体系暂未受到冲击，但发行人在市场推广、分销准入等方面面临激烈的竞争，未来如果竞品的定价出现大幅下降，公司也将视纳入医保的情况和市场情况综合考虑价格调整。但是，我们都知道，目前只有信达生物的达伯舒纳入医保。

PD-1的主要竞争还有在研的适应症赛道，最大的适应症是肺恶性肿瘤，君实生物开发了三个适应症，均已启动3期临床。君实生物目前的研发管线中，有4大病种、13个在研药物、23个适应症处于开发阶段。有5个生物药品正在临床阶段，8个处于临床前研究。

其中最受关注的产品是UBP1211，一款与泰康生物合作开发的修美乐生物类似药；以及用于治疗心血管疾病的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体。根据方正证券的数据，君实生物的特瑞普利、修美乐生物类似药和PCSK9抑制剂三大核心产品约有超过230亿元的估值。

显然，君实生物过去几天在科创板的表现已经表明了市场的态度，创新药企业的合理估值究竟在哪里？热炒背后是对中国创新药春天的期待还是在资本市场割韭菜？我们只能拭目以待，毕竟罗马非一日建成，创新药研发也是漫长而痛苦的过程，但我们也鼓励更多的中国药企走上创新道路，推动更多更先进的药物上市。

2、人福医药1类麻醉新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批上市

7月15日，宜昌人福药业1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑的上市申请（受理号 CXHS）状态变更为“在审批”，7月20日晚间人福医药（，SH）公告称，获得药品注册证书。

受关注指数：五颗星

每经点评：镇静、镇痛、肌松是麻醉管理的三要素，目前常用镇静药物有丙泊酚、咪达唑仑，但丙泊酚具有明显的呼吸抑制、心血管抑制作用，咪唑安定无镇定作用。注射用苯磺酸瑞马唑仑就是临床理想的静脉麻醉药物，具有起效快、可控性好、代谢产物无活性等特点，基本可以在临床中替代丙泊酚。

据丁香园Insight数据库，人福药业就苯磺酸瑞马唑仑在国内共登记7项临床试验，适应症覆盖麻醉诱导与维持、治疗或诊断性操作时的镇静，