文章目录

1我国生物制品分段生产实施现状及问题

1.1我国生物制品分段生产实施现状

1.2我国生物制品分段生产现存问题

    1.2.1缺乏相关的法规政策支持

    1.2.2产业发展尚待完善

    1.2.3设施设备重复建设，企业运营压力大

2我国生物制品分段生产可行性分析

2.1法律法规逐渐完善，为分段生产实施做好铺垫

2.2产业政策持续开放，为分段生产实施提供支持

2.3生物医药不断发展，对分段生产存在客观需求

2.4技术工艺不断提升，为分段生产实施提供保障

2.5国外实践经验充分，为分段生产实施提供借鉴

3 我国生物制品分段生产实施路径探索

3.1 科学评估，积极探索，制定相关政策法规

3.2结合产业，因地制宜，探索相关工作经验

3.3强化监管，保障安全，促进企业做大做强

4 结语

文章摘要:目前,随着生物医药产业的快速发展,以抗体药为代表的生物制品陆续上市,极大地满足了临床需求。国家也制定了一系列积极措施促进生物医药产业发展,但生物制品在生产中仍然面临一些亟待解决的问题。本文以生物制品分段生产为研究主体,选取生物医药发展较为成熟的苏州工业园区为研究样本,通过文献研究、实地调研等方式,探索我国生物制品分段生产实施的可行性,提出分段生产实施的路径框架,为解决当前我国生物医药产业的困境提供思路和参考。

文章关键词:

论文分类号:F426.72